急性毒性試驗設(shè)計方案

應(yīng)用食物毒理學(xué)評價的辦法對食物進(jìn)行安全性評價,為我們正確了解和安全使用食物添加劑(包含養(yǎng)分強化劑)、開發(fā)食物新資源和新資源食物及保健食物的開發(fā)供給了牢靠的技能保證，為我們正確評價和操控食物容器和包裝材料、輻照食物、食物及食物工具與設(shè)備用洗滌消毒劑、農(nóng)藥殘留及獸藥殘留的安全性供給了牢靠的操作辦法。食物毒理學(xué)安全性評價的法律法規(guī)①1994年8月10日批準(zhǔn)經(jīng)過中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行GB15193.1-2003《食物安全性毒理學(xué)評價程序》②1993年5月發(fā)布了《保健食物功能毒理學(xué)評價程序和檢驗辦法(試行)》化學(xué)品毒理學(xué)測驗項目有哪些？急性毒性試驗設(shè)計方案

利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評估實驗方法分為體外與體內(nèi)實驗2種。斑馬魚實驗為整體動物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且，斑馬魚與人類基因組的相似度高達(dá)87%，有與人類近似的毒性特征和信號傳導(dǎo)通路，斑馬魚的各種和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動物，因此是一種可比性較強的模式生物，可以用于各種類型供試品的急性毒性評價。【實驗方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照和服用/注射供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時間后，我們對斑馬魚整體進(jìn)行觀察評價，觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應(yīng)情況，統(tǒng)計毒性發(fā)生率?！窘Y(jié)果展示】看到，服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲。【評價結(jié)論】1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用/注射供試品組的組織產(chǎn)生明顯的急性毒性表型，與正常對照組存在明顯的差別。2.本實驗證實了該供試品對斑馬魚有急性毒性。遺傳毒性研究方法做食物毒理檢測有什么意義？

我國食物安全性毒理學(xué)點評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點評程序和實驗辦法（共21個規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點評程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實驗GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實驗GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實驗GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實驗GB15193.7-2003小鼠精子變形實驗GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實驗GB15193.9-2003顯性致死實驗GB15193.10-2003非程序性DNA組成實驗GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實驗GB15193.12-2003體外哺乳類細(xì)胞(V79/HGPRT)基因驟變實驗GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實驗GB15193.14-2003致畸實驗GB15193.15-2003繁衍實驗GB15193.16-2003代謝實驗GB15193.17-2003緩慢毒性和致細(xì)胞病變實驗GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細(xì)胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實驗GB15193.21-2003受試物處理辦法

動物毒理實驗室需嚴(yán)格依照《實驗室資質(zhì)確定評定準(zhǔn)則》樹立，具有SPF級實驗動物屏障設(shè)施，已取得實驗動物使用許可證，能夠進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動物飼養(yǎng)和相關(guān)實驗，并具備化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食品及危險固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性點評的CMA、CNAS毒理檢測資質(zhì)。毒理檢測報告可滿足產(chǎn)品登記、注冊申報等要求。點評程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點評程序選用分階段體系法，逐階段進(jìn)行毒理實驗，毒理實驗依次分為4個階段，假如前一階段毒理實驗結(jié)果不符合安全性要求，應(yīng)增做其后階段相應(yīng)的毒理實驗?；瘖y品毒理檢測什么項目？

動物毒理實驗的原理：材料中的致敏物進(jìn)入機體與安排蛋白成果構(gòu)成完全抗原，會刺激免疫活性細(xì)胞，然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細(xì)胞；經(jīng)歷一到二周的致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，構(gòu)成必定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次觸摸（激起）時使機體對該化學(xué)物發(fā)生感受性增高的狀況，以必定的反常形式表現(xiàn)出來。動物毒理實驗的辦法：目前皮膚致敏性的查驗辦法有：豚鼠較大劑量法（GPMT）、封閉式貼敷法（Buehler實驗）、部分淋巴結(jié)實驗法（LLNA），其中豚鼠較大劑量法（GPMT）和封閉式貼敷法（Buehler實驗）是很常運用的、生物安全性評價中運用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實驗是很敏感的辦法，歐洲國家運用的比較普遍；封閉式貼敷實驗適用于部分產(chǎn)品，美國選用的比較多。經(jīng)濟與協(xié)作發(fā)展安排承受部分淋巴結(jié)實驗作為當(dāng)前豚鼠實驗的只有替代辦法，這個辦法對動物保護(hù)方面也是有所改善的，一起被認(rèn)可用在化學(xué)物致敏活性的檢測上。毒理學(xué)安全性點評怎么挑選毒理檢測項目？三項遺傳毒性實驗

有機物的毒性是如何從結(jié)構(gòu)組成上體現(xiàn)的？急性毒性試驗設(shè)計方案

各階段毒理實驗項目第一階段實驗，包含：急性經(jīng)口毒性實驗；急性吸入毒性實驗；皮膚影響實驗：一次完好皮膚影響實驗；破損皮膚影響實驗；多次完好皮膚影響實驗；急性眼影響實驗；陰道黏膜影響實驗；皮膚反應(yīng)實驗。第二階段實驗，包含：亞急性毒性實驗；致驟變實驗：體外哺乳動物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實驗（體細(xì)胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物V79細(xì)胞基因驟變實驗（體細(xì)胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實驗（體細(xì)胞染色體水平，體外實驗）；小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實驗（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實驗（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；程序外DNA修復(fù)合成實驗（DNA水平，體外實驗）；小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實驗（性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實驗）。第三階段實驗，包含：亞緩慢毒性實驗；致畸實驗。第四階段實驗，包含：緩慢毒性實驗；致毒實驗。急性毒性試驗設(shè)計方案

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